Riskhantering
Bactiguards verksamhet och resultat påverkas av en rad omvärldsfaktorer. Det pågår en kontinuerlig process på alla nivåer i organisationen för att identifiera risker samt bedöma hur respektive risk ska hanteras.
De risker som Bactiguard främst är exponerat mot är finansiella risker, marknadsrelaterade risker och operationella risker. Riskerna och hur de hanteras beskrivs nedan.
Detta avsnitt finns också i års- och hållbarhetsredovisningen 2024
Finansiell riskhantering och finansiella instrument
Genom sin verksamhet är koncernen exponerad för olika typer av risk, vilka hanteras inom företagets riskhanteringsprogram som fokuserar på att minimera potentiella ogynnsamma effekter på det finansiella resultatet. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för risk exponering, hantering och uppföljning av koncerns finansiella risker. Ramverket fastställs av styrelsen och revideras årligen. Styrelsen har delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till bolagets vd, som i sin tur har delegerat hanteringen till bolagets CFO. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avsteg från det fastställda ramverket. Finansiella risker beskrivs i Not 4.
Finansiella risker beskrivs i not 4 i års- och hållbarhetsredovisningen 2024
Likviditetsrisk
Likviditetsrisken innebär risken att inte kunna möta kortfristiga betalnings åtaganden på grund av otillräcklig likviditet. Den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 116 (123) MSEK, och företagsledningen bedömer att de nuvarande likviditetsnivåerna kommer att vara tillräckliga för att hantera bolagets åtaganden under det kommande året. Vid årets utgång hade Bactiguard Holding AB banklån om 171 MSEK med en löptid enligt avtal till och med maj 2025 och som redovisas som kortfristiga skulder till kreditinstitutI början av februari 2025 amorterade bolaget 51 MSEK av de 171 MSEK i finansiering från SEB, samtidigt som företaget säkerställde en ny finansiering med bättre villkor om 120 MSEK. Likviditetsrisken följs upp månatligen genom prognos.
Makroekonomisk risk
Svag makroekonomi och hög statsskuld i ett land kan påverka både offentliga och privata kunders budgetar och därmed efterfrågan. Detta kan också ha en negativ påverkan på landets förmåga och politiska vilja att investera i och fördela offentliga resurser till hälso- och sjukvård. Bactiguard är närvarande på geografiska marknader där det finns ett betydande medicinskt behov och intresse för infektionsprevention. Genom att erbjuda teknologin på flera marknader minimeras den landspecifika makroeko nomiska risken. Den 2 april 2025 tillkännagav USA:s regering ett nytt tullsystem som medför en bastull på 10 procent på alla importerade varor, med högre tullsatser (upp till 46 procent) på utvalda länder, inklusive EU-länder. Dessa tullar är planerade att träda i kraft den 5 april 2025. Detta system kan direkt eller indirekt påverka kostnader och flödet av varor, vilket potentiellt påverkar prissättning, marginaler och framtida efterfrågan. På grund av den licensfokuserade affärsmodellen förväntar sig Bactiguard att ha begränsad eller ingen direkt export av varor till USA. Bactiguard övervakar aktivt situationen och utvärderar potentiella åtgärder för att mildra eventuella negativa effekter.
Valutarisk – transaktioner
Valutarisk avser risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden varierar till följd av förändringar i valutakurser. Den största valutariskexponeringen utgörs av transaktionsexponering, det vill säga betalningsflöden i utländska valutor. Företaget har en betydande exponering mot USD och andra valutor, i förhållande till sina partner och sin geografiska närvaro. Dessa exponeringar övervakas och hanteras i enlighet med koncernens valutapolicy.
För mer information, se Not 4 i års- och hållbarhetsredovisningen 2024
Ränterisk
Ränterisk definieras som den påverkan förändringar i räntenivåer kan ha på Bactiguards räntenetto. Högre räntor kan påverka bolagets räntekostnader, men givet bolagets nuvarande skuldsituation bedöms effekten av ökade räntor vara begränsad.
För mer information, se Not 4 i års- och hållbarhetsredovisningen 2024
Organisatorisk risk
Bactiguard är en specialist- och kunskapsbaserad organisation där förmågan att både attrahera och behålla kvalificerade medarbetare är avgörande för bolagets framgång. En integrerad del av bolagets strategi är att säkerställa att bolaget är en attraktiv arbetsgivare som erbjuder konkurrenskraftiga arbetsvillkor och goda utvecklingsmöjligheter. Bolaget lägger stor vikt vid jämlikhet och att erbjuda en säker arbetsmiljö. Se vidare Hållbarhetsrapporten på sidorna 32–38.
Regulatorisk risk
Som tillverkare av medicintekniska produkter styrs Bactiguards verksamhet av de krav och standarder som bestämts av tillsynsmyndigheter på respektive marknad där Bactiguard och bolagets licenspartner bedriver verksamhet och säljer produkter. Regulatoriska processer i olika länder kan innebära en risk för förseningar i processen med att introducera produkter i dessa länder. För att minimera dessa risker arbetar Bactiguard tillsammans med bolagets licenspartner och regulatoriska rådgivare.
Teknologisk risk
Patentportföljen fokuserar på ytskiktet, även om ytskikitsbehandlingsprocessen också omfattas. Regelverken för medicintekniska produkter blir allt striktare, vilket innebär att Bactiguards starka kliniska evidens blir en ännu viktigare konkurrensfördel. Bactiguards teknologi har testats och verifierats för många olika applikationer. Nya konkurrenter, och teknologier måste investera i klinisk evidens för att bli godkända, vilket kräver avsevärda ekonomiska investeringar. Kombinationen av omfattande immaterialrättsligt skydd och Bactiguards specialistkunskap inom både tillverknings- och coatingprocesser förhindrar kopiering av den unika teknologin. Bolaget hanterar kontinuerligt sin immateriella portfölj för att upprätthålla högsta skyddsstandard. Under 2023 stärkte Bactiguard sin immaterialrättsliga portfölj när det europeiska patentverket beviljade skydd till 2039, vilket markerade den tredje generationen av patent. I USA är Bactiguards nuvarande patent giltigt till 2040.
Cybersäkerhetsrisk
I en alltmer digital värld betraktar Bactiguard cybersäkerhet och IT-risker som en integrerad del av vår riskhanteringsstrategi. Medicinteknikbranschen står inför växande utmaningar, såsom dataintrång och ransomware-attacker, som hotar både den operativa kontinuiteten och säkerheten för känslig information. För att motverka dessa hot avsätter vi ökade resurser för att stärka våra cybersäkerhetsåtgärder, inklusive avancerad kryptering, grundliga riskbedömningar och omfattande utbildningsprogram för våra medarbetare. Under 2025 fortsätter vi våra insatser för att säkerställa efterlevnad av den nya NIS2-regleringen, samtidigt som vi förstärker vår digitala infrastruktur genom förbättrade incidenthanteringsprotokoll och utökade nätverkssäkerhetsåtgärder. Dessa initiativ syftar till att skydda vår immateriella egendom, säkerställa en stabil drift och befästa Bactiguards position som en ledande aktör inom säker och innovativ medicinteknik.
Produktionsrisk
Bactiguard licensierar i första hand sin ytskiktsteknologi till samarbetspartner samtidigt som företaget har egen produktionskapacitet i Sverige. Bolagets produkter inom sårvård tillverkas i anläggningar i Malaysia. Bolaget har för närvarande produktion vid en enskild anläggning för varje av de huvudsakliga produkterna och investerar aktivt i en ytterligare anläggning för den mest betydande produktionen.
Geopolitisk risk
Förändringar i den geopolitiska miljön påverkar Bactiguard. Den globala ekonomin påverkas av krigssituationerna i Europa och Mellanöstern, och utvecklingen övervakas noggrant. De operativa och finansiella konsekvenserna utvärderas löpande, eftersom den globala situationen snabbt kan förändras och påverka företagets finansiella ställning.
Klimatrisker
Bactiguard har identifierat bolagsspeci- fika risker kopplade till klimatförändringar. Bactiguard strävar efter att optimera transporterna för att minska negativ miljöpåverkan. Enligt Bactiguards interna resepolicy ska medarbetare alltid välja ett mer miljövänligt alternativ och, om möjligt, undvika att resa och i stället mötas digitalt.